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北科生物深圳综合细胞库19周年庆参观

2024年12月7日 10:30 ~ 2025年1月7日 16:30
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    ​在当今这个科技日新月异的时代,细胞储存作为一种前沿的健康保障方式,越来越受到企业主和高净值家庭的青睐。然而,选择一家合适的细胞储存机构并非易事。面对市场上众多的细胞储存服务提供商,如何挑选出专业、可靠且技术先进的机构,成为了许多人关注的焦点。



    一家优秀的细胞储存机构,不仅能确保储存过程的安全性和有效性,还能在未来需要时提供及时、专业的服务。因此,在做出选择之前,我们需要深入了解机构的实力、技术、服务以及合规性等多个方面。



    接下来,带大家了解一下,北科生物是如何成为一家优秀的细胞储存机构吧!



    01

    权威资质是基础  

    去参观一家细胞机构,大家可能会被满满一墙的牌匾所吸引,但这些牌匾的含金量有多少你真的知道吗?

    面对名目众多的牌匾强,真正需要查看的是查看该机构是否具备相关行业资质,包含但不限于政府颁发的“工程技术研究中心”、“细胞制备中心”或“综合细胞库等”认证。只有这些才是权威的认证!意味着政府已经审查过该机构,认为它具备从事细胞储存业务的能力和信誉。


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    深圳综合细胞库是深圳市发改委依据“深圳市生命健康产业发展规划(2013-2020年)”文件批复“深圳市北科生物科技有限公司建设深圳综合细胞库”(深发改[2014]1717号)成立的,处理有关细胞资源及应用的大型平台。旨在面对当前细胞行业质量标准不一、信息脱节等问题的现状下,深圳综合细胞库承担起建立具有第三方认证、开发质量控制等关键共性技术、促进细胞行业标准制定、形成可追溯的规范化信息管理体系平台的责任,为深圳市生命健康产业提供技术服务。


    作为深圳市生命产业基础设施,深圳综合细胞库积极承担了国家和省市有关部分委托的科研课题,开展相关技术攻关,重要技术标准研究制订,凝聚、培养专业人才。以“深圳综合细胞库+区域细胞制备中心”的产业发展新模式,为每个家庭提供与国际同步的细胞制备、细胞资源保存服务。

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    02

    研发实力

    生物技术行业发展的源头是创新研发,持续的高研发投入是生物技术企业的核心主题和持续生命力的根本保障,同时也是衡量研发创新实力以及研发创新潜力的重要指标之一。决定一家细胞机构能否走的长远,绝对不是当下的市场,而是其储备的研发实力和研发产品是否能在未来竞争中获得优势。



    一方面要关注的研发的厚度,其中专家研发团队是发展的核心力量,拥有深厚科研底蕴的专家团队才能保证细胞制备的专业水准和临床转化落地的实现。另外一方面要关注研发的深度,在行业内拥有自主知识产权的核心研发体系才是研发实力和潜力的体现。

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    01 研发平台

    北科生物一直以来都坚持以自主研发为主,已形成Anktiva™癌症治疗平台、类器官研发平台、人多能干细胞研发平台、赋能间充质干细胞技术平台、生物材料研发平台、代谢组学研发平台、外泌体规模化生产及分离纯化技术平台在内的七大研发平台及七个在研科研项目


    02 专利认证

    北科生物在生物医疗领域申请了相关专利207项,其中162项获得授权;承担国家、省市各级科研项目70余项。


    03 科研基地

    博士后实践创新基地和院士(专家)工作站,设站单位以高新技术企业为主体,选择各个领域的龙头企业。北科生物于2013年由深圳市人力资源和社会保障局批准设立博士后创新实践基地,在2022年,北科生物获批建立深圳市院士(专家)工作站。



    建设细胞领域的博士后创新实践基地和院士(专家)工作站,表明北科生物在生物科学领域的科研水平和创新科技成果转化能力。

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    03
    临床级细胞制备能力  

    细胞技术成果转化是考察制备一个细胞储存机构的细胞有效性最重要的指标,这其中最好的体现就是是否已经协助医院完成干细胞临床研究项目/机构双备案,是否拥有三甲医院临床资源丰厚



    与医院有多项干细胞临床研究备案项目合作、并且可以助力合作医院申报干细胞临床备案机构不是恰好也印证了该机构细胞制备实力得到医院的认可,为医院提供保证安全性、稳定性的临床级细胞。


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    04
    安全的质量管理体系 


    细胞制备与储存与大多数传统的化学药不同,传统药物可以批量生产和储存使用,而干细胞和免疫细胞对细胞活性有极高要求,其运输、制备、储存及应用流程比一般传统药物更加严苛,这些都需要标准化的质量管理体系来保障。


    整合型质量管理体系

    北科生物的质量管理体系连续12年通过AABB体系认证,保持着细胞行业领域内的国际一流水平!

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    2024年,北科生物继连续14年通过质量管理体系(ISO9001)、环境管理体系(ISO14001)、职业健康安全管理体系(IOS 45001)的“三标一体”认证并扩大了认证范围后,又顺利完成了信息安全管理体系(IOS 27001)认证。这四项证书的取得,不仅标志着北科生物在质量管理、环境保护、员工职业健康安全与信息安全方面达到了国际标准


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    B级洁净厂房

    由北科生物总部投建,且严格按照GMP洁净等级B级标准建设、验收和使用的高标准、规范化的洁净厂房达到了2010年版《药品生产质量管理规范》(GMP)中对“无菌药品”和“生物制品”的生产要求和中国医药生物技术协会的《干细胞制剂制备质量管理规范》认证的必要条件,推动了北科生物多个临床研究项目的顺利实施。

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    这样说来,北科生物无论是从自身实力、研发实力、临床细胞制备能力、质量管理体系上都有着非常优秀的成绩了。


    当然!耳听为虚眼见为实

    想要更好的了解北科生物,实地参观可少不了!


    到北科生物,您将有机会深入了解我们的研发实力、技术平台以及丰富的产品线。您将亲眼见证我们先进的实验室设备、严谨的研发流程,以及我们专业团队对生物技术的热情与执着。


    此外,您还将领略到北科生物独特的企业文化,感受我们对品质与创新的不懈追求。

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    1、本活动具体服务及内容由主办方【深圳综合细胞库】提供,活动行仅提供票务技术支持,请仔细阅读活动内容后参与。

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    深圳综合细胞库是深圳市生命健康产业基础设施,为发展生命健康产业提供了坚实的科研基础和技术储备。以“综合细胞库+区域细胞制备中心"的细胞产业发展新模式,为市民提供与国际同步的细胞制备服务以及细胞资源保存服务。

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